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药品是一种类似的商品,药品质量的优劣必要关系到人的生命与身体健康,在药品的生产过程中展开严苛的质量掌控,是确保药品质量和人们用药安全性有效地的可信措施,所以,药品生产企业的质量意识更加强劲,2017年新版药典严苛的FDA、GMP证书拒绝可以显现出对药品质量检测的也明确提出了更高的拒绝。在药品的生产过程中,含水率是检验药品质量的一个最重要的指标因素,水分含量的强弱不会直接影响到药品质量,还不会影响药品的用于期限等,所以在药品的生产和质量掌控中,都必须严格控制和检测药品中的水分含量。
水分含量的测量有多种方法,目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测量样品中的水分含量。在制药行业要测量多种原料、中间体和成品的水分含量,由于被测样品的状态多种多样(如:成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式),被测样品中水分的不存在形式有所不同,有游离水、结晶水,以及被测样品所含的药物成分等都会对测量导致影响,所以在测量药品中的水分含量时,须要根据药品的物理性质和化学性质,搭配有所不同的溶剂和卡尔费休试剂。AKF-2010V智能卡尔费休容量法水分测定仪使用带上触摸屏的超大屏幕LCD液晶显示器,具备非常丰富的软件内容,操作者内容汉字提醒,试验结果存储和打印机等功能。
在2017年升级软件版本,用专业的技术对其做到了更进一步的改良,构建了合乎药典;审核跟踪;二级权限管理;独立国家地用户和密码;超过了国内先进设备水平,可几乎替代进口同类产品。专为医药行业用户打造出的水分测定仪。
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